ONDERWERPEN

Cuba in post van biologische veiligheid

Cuba in post van biologische veiligheid


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Door MSc. Juan Acosta Giraldo

Het doel van dit eerste artikel is om in het kort de ontwikkeling van bioveiligheid in Cuba bloot te leggen, die uiteraard niet pretendeert alles te dekken dat verband houdt met deze activiteit, vooral omdat het steeds meer een discipline is geworden die horizontaal bijna alle activiteiten die het gebruik van biologische agenten.

Bioveiligheid is een discipline die al heel lang in Cuba voorkomt, misschien niet zoals we het vandaag de dag voorstellen, en niet onder de naam bioveiligheid, maar het is altijd aanwezig geweest in laboratoriumpraktijken waar biologische agentia worden gemanipuleerd onder de naam van goede praktijken van laboratorium.

Als we horen over bioveiligheid, denken we meteen aan inperkingsniveaus, risicovolle voorzieningen en maximale veiligheid of iets heel gevaarlijks van biologische oorsprong dat gecontroleerd moet worden, en we zijn niet ver van de realiteit. Conceptueel wordt bioveiligheid gedefinieerd in Wetsbesluit 190 van biologische veiligheid als:
"Set van wetenschappelijk - organisatorische maatregelen, waaronder menselijke en technische - engineering, waaronder fysieke maatregelen, gericht op het beschermen van de facilitair medewerker, de gemeenschap en het milieu tegen de risico's die gepaard gaan met het werken met biologische organismen en het vrijkomen van organismen in het milieu, of ze nu genetisch gemodificeerd of exotisch zijn; minimaliseer de effecten die kunnen optreden en elimineer snel hun mogelijke gevolgen in geval van besmetting, schadelijke effecten, lekken of verliezen "...

Het doel van dit eerste artikel is om in het kort de ontwikkeling van bioveiligheid in Cuba bloot te leggen, die uiteraard niet pretendeert alles te dekken dat verband houdt met deze activiteit, vooral omdat het steeds meer een discipline is geworden die horizontaal bijna alle activiteiten die het gebruik van biologische agenten. In opeenvolgende artikelen zullen we het hebben over elk van de activiteiten die worden uitgevoerd door het National Center for Biological Safety, de onderwerpen die het biedt voor de professionele training van specialisten die dagelijks met biologische risico's worden geconfronteerd, in onderzoek, diagnose, productie en veld. vrijlating.

In het begin

In ons land begonnen de activiteiten met betrekking tot bioveiligheid in 1984 met de oprichting door de toenmalige Academie van Wetenschappen van Cuba van een Bioveiligheidscommissie. Het organisatorische werk op dit gebied won in 1992, na de top in Rio de Janeiro, aan kracht; en ze kregen een institutioneel karakter in 1993, toen de inmiddels ter ziele gegane Nationale Commissie voor de bescherming van het milieu en het rationeel gebruik van natuurlijke hulpbronnen (COMARNA) werd aangewezen als de entiteit die belast was met het voorstellen van het te volgen beleid aan de staat en de regering in deze kwestie.

De wetenschappelijke en technische ontwikkeling, de noodzakelijke vooruitgang in de biotechnologie, genetische manipulatie, de productie van medicijnen, vaccins en andere producten, waaraan bacteriën, gisten en gekweekte dieren- en plantencellen deelnemen, waarvan het metabolisme en de biosynthesecapaciteit gericht zijn op de productie van specifieke stoffen, en die vandaag een van de principes vormt waarop bioveiligheid is gebaseerd, beginnen de resultaten die zijn verkregen bij de transformaties op het niveau van genen in de agro-industrie, de aquacultuur, in dieren en producten voor menselijk gebruik, zich zorgen te maken over de internationale wetenschappelijke gemeenschap, die de noodzaak ziet om de opmars van de moderne biotechnologie met grote sprongen te regelen.

Verschijnt aan het einde van het decennium van de jaren negentig het fenomeen van klonen, het zogenaamde menselijke genoomproject, in veel laboratoria van de ontwikkelde wereld is er sprake van het creëren van de man van de toekomst, en een reeks theorieën en hypothesen, die de natuurlijke levensloop kunnen veranderen. Dit alles kan al dan niet mogelijk zijn, maar op een gecontroleerde manier, met strikte voorschriften en daarmee ontkennen we de ontwikkeling van toekomstig onderzoek niet.

Cuba manifesteerde zich in deze zin in 1996 met de oprichting van het Nationaal Centrum voor Biologische Veiligheid (CNSB), door het Ministerie van Wetenschap, Technologie en Milieu, en begon de eerste wetgevende stappen te nemen op het gebied van bioveiligheid, als reactie op staatscriteria gebaseerd op de principes van de veiligheidscultuur die we al hebben opgebouwd, die een integrale aard vestigen en de nauwe relatie met de andere disciplines die zorgen voor beveiliging, zowel in de voorzieningen die met biologische agentia omgaan als op het gebied van de introductie van organismen in de milieu.

Er is een sterk wetgevend apparaat nodig om de uitdaging aan te gaan.

Biotechnologie begon zich eind jaren zeventig in Cuba te ontwikkelen en won vanaf 1982 aan kracht met de oprichting van het Centrum voor Biologisch Onderzoek (CIB), een instelling die de productie van menselijke interferonen Alpha en Ganma op zich nam door de zogenaamde conventionele route. Tegelijkertijd realiseerde dit instituut het klonen en produceren van deze elementen via recombinante weg.

Geconfronteerd met de behaalde successen en de noodzaak om een ​​grotere diversificatie van de werkonderwerpen te bereiken, ontstond het Centrum voor Genetische Engineering en Biotechnologie (CIGB) in 1986, als een kolos van onderzoek, tien jaar later ontstond het Centrum, zoals we al zeiden National Biologische veiligheid, dit verschil in jaren tussen de opkomst van de biotechnologische onderzoeks- en ontwikkelingscentra en de oprichting van het regelgevend centrum, zorgt ervoor dat het CNSB in het begin te maken heeft met een bioveiligheid, die wordt gekenmerkt door zijn wetgevende en praktische verspreiding, anders gezien door elk van onze onderzoeks-, diagnose- en productiecentra bereikte tot het einde van de jaren 90 de concrete juridische manifestatie ervan slechts het niveau van de interne voorschriften in sommige faciliteiten die over deze kwestie oordeelden. Vanuit praktisch of functioneel oogpunt waren er bioveiligheidsinspecteurs en soms werden in die centra commissies gevormd die dit vanwege de complexiteit van hun werk rechtvaardigden, zodat het nodig was om wetgevingsdocumenten op te stellen om de activiteit en het gezicht te versterken. de ontwikkeling van biotechnologie in Cuba en de oprichting van nieuwe onderzoeks- en ontwikkelingscentra.

Zo werd in 1999 Wetsbesluit 190 inzake biologische veiligheid gepubliceerd in het staatsblad, waarin de algemene voorschriften zijn vastgelegd die het gebruik op het nationale grondgebied reguleren; het onderzoek; essay; de productie; importeren; de export van biologische agentia en hun producten, organismen en fragmenten daarvan met genetische informatie en hun introductie in het milieu; naast de maatregelen die erop gericht zijn de naleving te garanderen van de internationale verplichtingen die Cuba is aangegaan op het gebied van biologische veiligheid; en ongevallenpreventie en maatregelen ter bescherming van het milieu; de bevolking en anderen. Dit document is het belangrijkste wetgevende instrument waarover de nationale regelgevende instantie voor biologische veiligheid beschikt om zijn functies af te dwingen.

Tegenwoordig hebben we, naast Wetsbesluit 190, resoluties die het werk van de CNSB versterken, vanuit organisatorisch oogpunt; Voor elke provincie hebben we al een bioveiligheidsspecialist, elke provinciale specialist bereidt de specialisten in elk van zijn gemeenten voor op het gebied van bioveiligheid en leidt deze op.

Als onderdeel van de noodzakelijke opleiding worden twee nationale cursussen en een internationale in bioveiligheid gegeven, wordt een masterdiploma bioveiligheid aangeboden en kunnen cursussen worden gegeven die gericht zijn op bepaalde sectoren, al naargelang de behoeften.

Hoe wordt bioveiligheid bedacht in Cuba?

Bioveiligheid wordt opgevat als een nationaal systeem dat gestructureerd is van de overheid tot de werknemer, elk met zijn eigen doelstellingen en specifieke functies.

Het CNSB heeft als nationaal regelgevend centrum onder meer de volgende doelstellingen:

  • Organiseren, leiden, uitvoeren, toezicht houden op en controleren van het nationale biologische veiligheidssysteem.
  • Organiseer, regisseer en controleer de maatregelen om te voldoen aan de verplichtingen die zijn vastgelegd in internationale juridische instrumenten inzake bioveiligheid.

Binnen zijn bevoegdheden en functies heeft het:

  • Voer risicobeoordelingen uit voor de menselijke gezondheid en het milieu van die activiteiten die biologische risico's inhouden.
  • Organiseer en regisseer inspecties van biomedische en biotechnologische faciliteiten en gebieden voor de introductie van organismen in het milieu.
  • Licenties verlenen voor overdracht, onderzoek en introductie van organismen in het milieu.

Hoe is het Nationaal Centrum voor Biologische Veiligheid opgericht?

Afhankelijk van het soort werk dat wordt uitgevoerd, beschikt het CNSB over een heterogene groep specialisten met ruime ervaring; opgeleid in microbiologie, biologie, epidemiologie, biochemie, chemische technologie en industriële techniek, diergeneeskunde, specialisten in plantgezondheid, recht en specialisten in geautomatiseerde systemen, die inspelen op de behoeften van het centrum op het gebied van wetgeving, analyse en risicobeoordeling, herziening en evaluatie van technische dossiers, verlenen van autorisaties en uitvoeren van inspecties, naast het naleven van internationale overeenkomsten waarbij Cuba partij is.

Functioneel is het als volgt ontworpen:

Teamwerk en de informatiestroom zowel verticaal als horizontaal is een fundamenteel uitgangspunt. Hoewel elke werkgroep specifieke functies vervult, hebben ze allemaal punten van afhankelijkheid van elkaar en bij elkaar opgeteld geven ze authenticiteit en kracht aan het werk van het CNSB, dit is essentieel om tot goede resultaten te komen.

Vandaag, met vijf jaar werk als regelgevende instantie voor bioveiligheid in Cuba, kan de CNSB al bemoedigende resultaten opleveren, vooral op het gebied van wetgevend materiaal dat is gecreëerd, zoals we al hebben gezegd om het werk te versterken, we hebben al een besluitwet 190 van veiligheid Biologisch, Resolutie 76, die bioveiligheid in Cuba organiseert, Resolutie 42, die biologische agentia in risicogroepen groepeert, en Resolutie 8, er wordt al een reeks voorschriften opgesteld om te dienen als leidraad voor faciliteiten die met biologische agentia of toxines omgaan.

Een ander belangrijk aspect om in deze vijf jaar rekening mee te houden is dat er in het land ongeveer 1.400 inrichtingen met biologisch risico zijn geïdentificeerd, gemiddeld 1.387 inspecties van risicovoorzieningen en vrijgavegebieden op nationaal niveau zijn uitgevoerd, ongeveer 93 biologische veiligheid machtigingen, van in totaal 137 ingediende verzoeken, zijn er 4 afgewezen en zijn er 54 adviezen uitgebracht.

Het is duidelijk dat het Nationaal Centrum in deze jaren ervaring heeft opgedaan en zijn werk heeft weten te verbinden met de centrale overheidsinstanties die faciliteiten hebben waar biologische agentia worden gemanipuleerd.

* Bachelor in de microbiologie, bachelor in de biochemie, master in gezondheidsadministratie, master in de bacteriologie - mycologie.


Video: WANDEL - WAHRHEIT - WELTVERSCHWÖRUNG? mit Ken Jebsen, Holger Kreymeier, Dirk Fleck und Gunnar Kaiser (Mei 2022).